• 索 引 号:QZ04120-0000-2023-00142
    • 发布机构:泉港区市场监督管理局
    • 公文生成日期:2023-10-27
    【结果公开】(食品药品监管)泉港区市场监督管理局(药械)审批许可报备2023年10月报表
    时间:2023-10-27 15:43
     填报单位:泉港区市场监督管理局   填报时间:2023年10月26日            填报人:林冬梅  审核人:张姗姗
    序号 经营者名称 许可证编号 统一社会信用代码 法定代表人(负责人) 注册地址 许可时间 许可范围 申请项目
    1 泉州民生堂药业有限公司 闽DA5950715 91350505MA34646M8A 姚建巧 福建省泉州市泉港区峰尾镇郭厝村埭沙路1-9、1-10、1-11号店面 2023-09-28 中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品* 《药品经营许可证》变更
    2 泉州民生堂药业有限公司 闽DA5950715 91350505MA34646M8A 姚建巧 福建省泉州市泉港区峰尾镇郭厝村埭沙路1-9、1-10、1-11号店面 2023-09-28 中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品* 《药品经营许可证》变更
    3 康佰家医药集团股份有限公司泉港后龙生活区店 闽CB5950735 91350505MA359KX94A 江绍坚 福建省泉州市泉港区后龙镇田里村祥云中路659-9号、659-10号、659-11号 2023-10-16 中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗)* 《药品经营许可证》变更
    4 福建宜又佳医药连锁有限公司泉州泉港第四分店 闽CB5950705 91350505315394606G 张巧云 福建省泉州市泉港区山腰街279号 2023-10-19 中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品* 《药品经营许可证》变更
    5 福建宜又佳医药连锁有限公司泉港前黄分店 闽CB5950706 9135050533576706XQ 张巧云 福建省泉州市泉港区前黄镇威豪园小区C幢101号店铺 2023-10-19 中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品* 《药品经营许可证》变更
    6 福建宜又佳医药连锁有限公司泉州泉港后龙宏安分店 闽CB5950743 91350505MA31XPEA2D 杨慧兰 福建省泉州市泉港区后龙镇宏安商贸城A#101、102店面 2023-10-19 中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品* 《药品经营许可证》变更
    7 福建省民心医药连锁有限公司泉港祥云中路分店 闽CB5950742 91350505MA31JNGB1A 余玉霞 福建省泉州市泉港区后龙镇田里商住街A幢101、102店面 2023-10-23 中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗) 《药品经营许可证》注销
    8 福建宜又佳医药连锁有限公司泉州泉港第十分店 闽CB5950571 91350505MA8RRGH486 杨慧兰 福建省泉州市泉港区山腰街道驿沙路南侧昌茂商住小区B幢115店面 2023-10-24 中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品 《药品经营许可证》注销
    9 星创(福建泉州)眼镜有限公司泉州泉港南山中路分公司 闽泉药监械经营许20234512号 91350505MACTJ7LNXY 方志奕 福建省泉州市泉港区南山中路41-5、41-6、41-7号 2023-09-26

      原《医疗器械分类目录》三类:6822***

      新《医疗器械分类目录》三类:16-06***

    《医疗器械经营许可证》核发
    10 小丰医疗科技(福建)有限公司 闽泉药监械经营备20233217号 91350505MA32RFPR2R 庄小峰 福建省泉州市泉港区前黄镇前黄村驿峰西路197号 2023-09-28 原《医疗器械分类目录》二类:6815,6821,6826,6827,6831,6854,6856***新《医疗器械分类目录》二类:新《医疗器械分类目录》二类:06-13;06-18;07-01;09-08;14-01;15-01;15-02;15-03;20-01;20-02;20-03*** 《第二类医疗器械经营备案凭证》变更
    11 福建省民心医药连锁有限公司泉港祥云中路分店 闽泉食药监械经营备20183213号 91350505MA31JNGB1A 余玉霞 福建省泉州市泉港区后龙镇田里商住街A幢101、102店面 2023-10-23 Ⅱ类: 旧:6801基础外科手术器械(Ⅱ);6820普通诊察器械(Ⅱ);6821医用电子仪器设备(Ⅱ);6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(Ⅱ);6826物理治疗及康复设备(Ⅱ);6827 中医器械(Ⅱ); 6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂仅限于血糖仪及试纸、人绒毛膜促性腺激素检测试纸、排卵试纸)(Ⅱ);  6841医用化验和基础设备器具(Ⅱ);6845体外循环及血液处理设备(Ⅱ);6857消毒和灭菌设备及器具(Ⅱ);6864医用卫生材料及敷料(Ⅱ);6865医用缝合材料及粘合剂(Ⅱ);6866医用高分子材料及制品(Ⅱ)*新:02-05-02器械镊;07-03-04体温测量设备;07-03-03无创血压测量设备;08-05-07雾化设备/雾化装置;08-06-02呼吸管路;09-04-04牵引器具;14-09-01外科织造布类敷料;14-10-01创面敷贴;14-10-02创口贴;14-10-08液化、膏状敷料;14-10-11炭纤维和活性炭敷料;14-14-01防护口罩;14-14-04手部防护用品;14-15-04海水鼻腔清洗液;14-15-05垫单;14-15-02眼贴;14-16-04抗鼻腔过敏凝胶(不含药);14-16-09润滑剂及载体;14-16-10涂抹及吸液材料;18-06-03屏障式避孕器械;18-01-07阴道洗涤器器/给药器;19-03-01医用轮椅车;19-04-01矫形器;20-02-03炙疗器具;20-02-04拔罐设备;20-0202血糖仪及血糖相关参数分析仪器;22-11-02末梢采血针;6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂仅限于血糖及试纸、人绒毛膜促性腺激素检测试纸、排软试纸) 《第二类医疗器械经营备案凭证》标注
    12 福建宜又佳医药连锁有限公司泉州泉港第十分店 闽泉食药监械经营备20213205号 91350505MA8RRGH486 杨慧兰 福建省泉州市泉港区山腰街道驿沙路南侧昌茂商住小区B幢115店面 2023-10-24 Ⅱ类(旧《医疗器械分类目录》):6810;6812;6820;6821;6823;6826;6827;6834;6840(体外诊断试剂仅限于血糖仪及试纸、人绒毛膜促性腺激素检测试纸、排卵试纸);6854;6856;6857;6864;6865;6866。***                             Ⅱ类(新《医疗器械分类目录》):02;04;06;07;08;09;11;14;15;16;17;18;19(助听器械除外);20;22;6840(体外诊断试剂仅限于血糖仪及试纸、人绒毛膜促性腺激素检测试纸、排卵试纸)。 《第二类医疗器械经营备案凭证》标注
    13 康佰家医药集团股份有限公司泉港庄园市场店 (闽)网械销售第35056444号 91350505MA8ULXD302 江绍坚 福建省泉州市泉港区山腰街道锦祥社区中兴街42-5号 2023-09-28 Ⅱ类(旧《医疗器械分类目录》):6801;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6833;6841;6854;6855;6856;6857;6863;6864;6865;6866;6870;其他:6840(体外诊断试剂除外);6846(助听器除外)*** Ⅱ类(新《医疗器械分类目录》):01;02;04;05;06;07;08;09;10;11;12;14;15;16;17;18;19(19-01-07助听器除外)*** 《医疗器械网络销售信息备案》变更
    14 康佰家医药集团股份有限公司泉港后龙店 (闽)网械销售第35051358号 91350505MA359TFJ6W 江绍坚 福建省泉州市泉港区后龙镇坑仔底村祥云中路649-1、649-2号 2023-10-07

      II类医疗器械(旧版):6815注射穿刺器械;6820普通诊察器械;6823医用超声仪器及有关设备;6826物理治疗及康复设备;6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂仅限于血糖仪及试纸,人绒毛膜促性腺激素试纸,排卵试纸);6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6856病房护理设备及器具; 6866医用高分子材料及制品,:6801基础外科手术器械;6865医用缝合材料及粘贴剂:***

      II类医疗器械(新版): 07-01-01压舌板;07-03-03无创血压测量设备;07-03-04体温测量设备;07-03-05脉搏血氧测量设备;07-05-01听力计;08-03-05人工复苏器(简易呼吸器);08-04-05氧气发生器;09-01-04静电贴敷器具;09-03-05红光治疗设备;09-03-06蓝光治疗设备;09-03-07紫外治疗设备;09-04-03牵引治疗设备;09-04-04牵引器具;09-05-01动磁场治疗设备;09-05-02静磁场治疗器具;11-03-01酸性氧化电位水生成器;11-03-02臭氧消毒器;11-03-06其他化学消毒灭菌器;11-05-01清洗消毒器;14-01-04笔式注射器;14-01-05玻璃注射器;14-05-06引流导管;14-05-07扩张导管;14-05-08造影导管;14-05-09测压导管;14-06-04真空负压机;14-07-01冲洗器械;14-07-02灌肠器;14-07-03给药器;14-09-01外科织造布类敷料;14-09-02外科非织造布敷料;14-09-03外科海绵敷料;14-10-01创面敷贴;14-10-02创口贴;14-10-03粉末敷料;14-11-01绷带;14-12-02疤痕修复材料;14-13-03外科手套;14-13-05手术用衣帽;14-14-01防护口罩;14-16-05通气辅助器械;14-16-10涂抹及吸液材料;14-15-01婴儿光疗防护眼罩;14-15-03鼻部护理器械;15-02-01电动诊疗台及诊疗椅;15-06-01电动防压疮(褥疮)垫;16-03-03视觉治疗设备;17-10-02口腔溃疡、组织创面愈合治疗辅助材料;18-01-05妇产科用扩张器、牵开器;18-01-07阴道洗涤器/给药器;18-01-13凝胶;18-01-12医用妇科护垫;18-01-14阴道填塞材料;18-03-05妇科检查器械;18-06-03屏障式避孕器械;19-02-01步态训练设备;19-02-01康复训练床;19-03-01医用轮椅车;19-04-01矫形器;20-01-01脉诊设备;20-01-02望诊设备;20-01-03穴位阻抗检测设备;20-02-01穴位电刺激设备;20-02-02温针治疗设备;20-02-03灸疗设备;20-02-04拔罐设备;20-02-05熏蒸治疗设备;20-02-07穴位激光刺激设备;20-03-01针灸针;20-03-02三棱针;22-02-02血糖及血糖相关参数分析仪器;22-09-02尿液有形成分析仪器;22-11-02末梢采血针***

    《医疗器械网络销售信息备案》变更
    15 康佰家医药集团股份有限公司泉港山腰逸涛广场店 (闽)网械销售第35051356号 91350505MA359Y8H9A 江绍坚 福建省泉州市泉港区山腰街道龙山社区南山中路22-10、22-11号 2023-10-08 II类医疗器械(旧版):6815注射穿刺器械;6820普通诊察器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学仪器、仪器及内窥镜设备;6826物理治疗及康复设备;6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂仅限于血糖仪及试纸,人绒毛膜促性腺激素试纸,排卵试纸);6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6856病房护理设备及器具;6864医用卫生材料及敷料; 6866医用高分子材料及制品,:6827中医器械;6863口腔科材料;6841医用化验和基础设备器具*** 《医疗器械网络销售信息备案》变更
    16 康佰家医药集团股份有限公司泉港后龙市场店 (闽)网械销售第35055637号 91350505MA8TKNQY3Q 江绍坚 福建省泉州市泉港区后龙镇坑仔底村祥云路东侧馨秀庄园9#楼042 2023-10-08

      Ⅱ类(旧《医疗器械分类目录》):6801;6803;6805;6807;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6826;6827;6834;6841;6846(助听器除外);6854;6856;6857;6864;6865;6866***

      Ⅱ类(新《医疗器械分类目录》):02-01;02-04;02-05;02-07;02-12;02-13;02-14;02-15;03-01;03-03;03-04;03-05;03-06;03-07;03-08;03-09;03-10;03-11;03-12;04-01;04-03;04-05;04-07;04-08;04-09;04-11;04-12;04-13;04-18;06-06;06-13;07-01;07-02;07-03;08-01;08-05;08-06;09-01;09-04;09-05;09-08;11-04;14-01;14-03;14-04;14-09;14-10;14-11;14-12;14-13;14-14;14-16;15-02;15-06;16-06;16-07;18-01;18-06;19-01(助听器除外);19-02;19-04;20-01;20-02;20-03;22-11***

    《医疗器械网络销售信息备案》变更
    17 康佰家医药集团股份有限公司泉港后龙生活区店 (闽)网械销售第35055450号 91350505MA359KX94A 江绍坚 福建省泉州市泉港区后龙镇田里村祥云中路659-9号、659-10号、659-11号 2023-10-08

      Ⅱ类(旧《医疗器械分类目录》):6801;6803;6805;6807;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6826;6827;6834;6841;6846(助听器除外);6854;6856;6857;6864;6865;6866***

      Ⅱ类(新《医疗器械分类目录》):02-01;02-04;02-05;02-07;02-12;02-13;02-14;02-15;03-01;03-03;03-04;03-05;03-06;03-07;03-08;03-09;03-10;03-11;03-12;04-01;04-03;04-05;04-07;04-08;04-09;04-11;04-12;04-13;04-18;06-06;06-13;07-01;07-02;07-03;08-01;08-05;08-06;09-01;09-04;09-05;09-08;11-04;14-01;14-03;14-04;14-09;14-10;14-11;14-12;14-13;14-14;14-16;15-02;15-06;16-06;16-07;18-01;18-06;19-01(助听器除外);19-02;19-04;20-01;20-02;20-03;22-11***

    《医疗器械网络销售信息备案》变更
    18 康佰家医药集团股份有限公司泉港山腰店 (闽)网械销售第35051355号 91350505MA359Y7B3U 江绍坚 福建省泉州市泉港区山腰街道锦塔村山腰街330、332号 2023-10-08

      II类医疗器械(旧版):6815注射穿刺器械;6820普通诊察器械;6823医用超声仪器及有关设备;6826物理治疗及康复设备;6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂仅限于血糖仪及试纸,人绒毛膜促性腺激素试纸,排卵试纸);6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6856病房护理设备及器具; 6866医用高分子材料及制品,:6801基础外科手术器械;6865医用缝合材料及粘贴剂***

      II类医疗器械(新版): 07-01-01压舌板;07-03-03无创血压测量设备;07-03-04体温测量设备;07-03-05脉搏血氧测量设备;07-05-01听力计;08-03-05人工复苏器(简易呼吸器);08-04-05氧气发生器;09-01-04静电贴敷器具;09-03-05红光治疗设备;09-03-06蓝光治疗设备;09-03-07紫外治疗设备;09-04-03牵引治疗设备;09-04-04牵引器具;09-05-01动磁场治疗设备;09-05-02静磁场治疗器具;11-03-01酸性氧化电位水生成器;11-03-02臭氧消毒器;11-03-06其他化学消毒灭菌器;11-05-01清洗消毒器;14-01-04笔式注射器;14-01-05玻璃注射器;14-05-06引流导管;14-05-07扩张导管;14-05-08造影导管;14-05-09测压导管;14-06-04真空负压机;14-07-01冲洗器械;14-07-02灌肠器;14-07-03给药器;14-09-01外科织造布类敷料;14-09-02外科非织造布敷料;14-09-03外科海绵敷料;14-10-01创面敷贴;14-10-02创口贴;14-10-03粉末敷料;14-11-01绷带;14-12-02疤痕修复材料;14-13-03外科手套;14-13-05手术用衣帽;14-14-01防护口罩;14-16-05通气辅助器械;14-16-10涂抹及吸液材料;14-15-01婴儿光疗防护眼罩;14-15-03鼻部护理器械;15-02-01电动诊疗台及诊疗椅;15-06-01电动防压疮(褥疮)垫;16-03-03视觉治疗设备;17-10-02口腔溃疡、组织创面愈合治疗辅助材料;18-01-05妇产科用扩张器、牵开器;18-01-07阴道洗涤器/给药器;18-01-13凝胶;18-01-12医用妇科护垫;18-01-14阴道填塞材料;18-03-05妇科检查器械;18-06-03屏障式避孕器械;19-02-01步态训练设备;19-02-01康复训练床;19-03-01医用轮椅车;19-04-01矫形器;20-01-01脉诊设备;20-01-02望诊设备;20-01-03穴位阻抗检测设备;20-02-01穴位电刺激设备;20-02-02温针治疗设备;20-02-03灸疗设备;20-02-04拔罐设备;20-02-05熏蒸治疗设备;20-02-07穴位激光刺激设备;20-03-01针灸针;20-03-02三棱针;22-02-02血糖及血糖相关参数分析仪器;22-09-02尿液有形成分析仪器;22-11-02末梢采血针***

    《医疗器械网络销售信息备案》变更
    19 康佰家医药集团股份有限公司泉港南埔店 (闽)网械销售第35053937号 91350505MA359Y5D7Y 江绍坚

      福建省泉州市泉港区南埔镇南埔村南枫路548号

    2023-10-08

      II类医疗器械(旧版):6815注射穿刺器械;6820普通诊察器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学仪器、仪器及内窥镜设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂仅限于血糖仪及试纸,人绒毛膜促性腺激素试纸,排卵试纸);6841医用化验和基础设备器具;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;张6864医用卫生材料及敷料; 6866医用高分子材料及制品***

      II类医疗器械(新版): 07-01-01压舌板;07-03-03无创血压测量设备;07-03-04体温测量设备;07-03-05脉搏血氧测量设备;07-05-01听力计;08-03-05人工复苏器(简易呼吸器);08-04-05氧气发生器;09-01-04静电贴敷器具;09-03-05红光治疗设备;09-03-06蓝光治疗设备;09-03-07紫外治疗设备;09-04-03牵引治疗设备;09-04-04牵引器具;09-05-01动磁场治疗设备;09-05-02静磁场治疗器具;11-03-01酸性氧化电位水生成器;11-03-02臭氧消毒器;11-03-06其他化学消毒灭菌器;11-05-01清洗消毒器;14-01-04笔式注射器;14-01-05玻璃注射器;14-05-06引流导管;14-05-07扩张导管;14-05-08造影导管;14-05-09测压导管;14-06-04真空负压机;14-07-01冲洗器械;14-07-02灌肠器;14-07-03给药器;14-09-01外科织造布类敷料;14-09-02外科非织造布敷料;14-09-03外科海绵敷料;14-10-01创面敷贴;14-10-02创口贴;14-10-03粉末敷料;14-11-01绷带;14-12-02疤痕修复材料;14-13-03外科手套;14-13-05手术用衣帽;14-14-01防护口罩;14-16-05通气辅助器械;14-16-10涂抹及吸液材料;14-15-01婴儿光疗防护眼罩;14-15-03鼻部护理器械;15-02-01电动诊疗台及诊疗椅;15-06-01电动防压疮(褥疮)垫;16-03-03视觉治疗设备;17-10-02口腔溃疡、组织创面愈合治疗辅助材料;18-01-05妇产科用扩张器、牵开器;18-01-07阴道洗涤器/给药器;18-01-13凝胶;18-01-12医用妇科护垫;18-01-14阴道填塞材料;18-03-05妇科检查器械;18-06-03屏障式避孕器械;19-02-01步态训练设备;19-02-01康复训练床;19-03-01医用轮椅车;19-04-01矫形器;20-01-01脉诊设备;20-01-02望诊设备;20-01-03穴位阻抗检测设备;20-02-01穴位电刺激设备;20-02-02温针治疗设备;20-02-03灸疗设备;20-02-04拔罐设备;20-02-05熏蒸治疗设备;20-02-07穴位激光刺激设备;20-03-01针灸针;20-03-02三棱针;22-02-02血糖及血糖相关参数分析仪器;22-09-02尿液有形成分析仪器;22-11-02末梢采血针***

    《医疗器械网络销售信息备案》变更
    附件下载

    扫一扫在手机上查看当前页面

    相关解读
    文字解读
    图片解读
    视频解读
    访谈解读
    媒体报道